Dauer der CE-Zertifizierung: Wie lange eine CE-Kennzeichnung dauert

Keine Lust auf Lesen? Dann schauen Sie sich das Video „Wie lange dauert eine CE-Zertifizierung?“ an:

1. Wie lange dauert eine CE-Zertifizierung oder CE-Kennzeichnung?

In diesem Fachartikel erfahren Sie, wie lange eine CE-Kennzeichnung dauert und wie Sie die Dauer für sich richtig einschätzen können.

Dazu schauen wir uns die Dauer der Bewertung von fast 48 Maschinen von mir an.

Die Dauer ist für meine Kalkulation relevant, wenn ich ein Angebot für eine Begleitung zur CE-Kennzeichnung erstelle.

Natürlich ist der Zeitbedarf auch für Sie interessant, z. B. für Ihre interne Kalkulation, wenn Sie sich überlegen, wie lange es dauert, bis Sie Ihre Maschine mit der CE-Kennzeichnung versehen können, um sie in dem europäischen Markt in Verkehr zu bringen.

Das Ganze habe ich mir recht einfach vorgestellt. Ich habe gedacht, ich schaue jetzt einfach meine ganzen Projekte an und finde heraus, welches am längsten gedauert hat und welches am schnellsten eine CE-Kennzeichnung hatte.

Und was kam dabei raus:

Die kürzeste Bewertung hat drei Wochen gedauert, die längste Bewertung hat 56 Wochen gedauert. Also zwischen einem Monat und bis zu einem Jahr.

Das ist selbstverständlich ein viel zu großer Zeitraum, den ich in keinem Angebot nennen kann. Also habe ich mir überlegt, wie ich meine Projekte klassifizieren kann.

2. Kategorien für die Einstufung der Projektdauer

Letztendlich ist der Aufwand eines Konformitätsbewertungsverfahrens von der Größe der Maschine abhängig und von dem Schwierigkeitsgrad des Bewertungsverfahrens.

Daher habe ich folgende Kategorien gewählt:

Doch bevor wir zur Dauer der CE-Zertifizierung der einzelnen Maschinenkategorien kommen, müssen wir noch klären, von welchen Faktoren der Zeitbedarf abhängt.

3. Von welchen Faktoren hängt die Dauer der CE-Kennzeichnung bei Maschinen ab?

3.1 Projektdauer - Nicht die Dauer in Stunden

Bevor wir jetzt uns die Dauer der einzelnen Maschinenkategorien anschauen, möchte ich Ihnen noch ein paar Hinweise geben, von was für einem Zeitraum wir hier sprechen, damit Sie auch nicht auf die falsche Spur geleitet werden.

Ich habe nachfolgend die Projektlaufzeit bewertet, dass nicht die Dauer in Stunden in der ich zu 100 % an den Projekten gearbeitet habe.

In der gezeigten Dauer sind auch Phasen enthalten, in denen kein Termin gefunden oder jemand im Urlaub war sowie andere unterschiedlichste Störfaktoren aus dem realen Leben.

3.2 Nur die Dauer meiner Dienstleistung

Ich habe nur folgende Punkte meiner Dienstleistung mit einbezogen:

✔️ Richtlinienbestimmung
✔️ Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
✔️ Prüfung, ob eine staatliche Stelle mitwirken muss
✔️ Ermittlung der Normen
✔️ Identifizierung der Gefahrstellen
✔️ Risikobeurteilung
✔️ Ermittlung der erforderlichen Performance Level
✔️ Anwendbare Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen
✔️ Maßnahmenkatalog und Maßnahmenlisten zur Risikominderung
✔️ Konformitätserklärung
⏳ Teilweise mit Schulung

Das heißt, ich habe die Richtlinien und Normen ermittelt, ich wähle die Konformitätsbewertungsverfahren aus. Es sind nur Konformitätsbewertungsverfahren mit einbezogen, bei denen keine staatliche Stelle mitwirken muss und uns irgendwie die Zeit verzögert.

Kurzer Hinweis: Wenn eine staatliche Stelle mitwirkt, wird von einer CE-Zertifizierung gesprochen. Ohne die Mitwirkung einer staatlich notifizierten Stelle spricht man von einer CE-Kennzeichnung.

Ich identifiziere die Gefahrstellen und erstelle die Risikobeurteilung. Lege die erforderlichen Performance-Level für die Sicherheitsfunktion fest und definiere die zutreffenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen.

Zu guter Letzt erstelle ich einen Maßnahmenkatalog und Maßnahmenlisten, damit alle offenen Maßnahmen für eine konforme Maschine umgesetzt werden können.

Einige Projekte sind auch mit Schulungscharakter. In diesen Projekten habe ich eine begleitende Schulung bei dem Bewertungsverfahren durchgeführt. Damit wird die ein oder andere Projektlaufzeit ein bisschen verfälscht, aber im Großen und Ganzen erhält man eine gute Orientierung.

3.3 Nicht enthalten – die Umsetzung von Maßnahmen und Prüfungen

Prüfungen, Maßnahmen, Nachweise und weitere Dokumentationen sind nicht enthalten:

⚠️ Prüfung von Produktnormen
⚠️ EMV-Prüfung
⚠️ Elektrische Prüfung
⚠️ Berechnung und Prüfung der Sicherheitsfunktionen
⚠️ Erstellung weiterer technischer Dokumentation
⚠️ Betriebsanleitung
⚠️ Bedienungsanleitung
⚠️ Ersatzteillisten
⚠️ Wartungsplan
⚠️ Serviceanleitung
⚠️ Stromlaufpläne, Pläne für Hydraulik und Pneumatik
⚠️ Zeichnungen, R&I oder Sicherheitslayout

Die Prüfung von Produktnormen oder die Prüfungen im EMV-Labor sowie elektrische Prüfungen, die durchgeführt mussten, sind in der Betrachtung nicht enthalten.

Natürlich ist die Erstellung weiterer technischer Dokumentationen wie Stromlaufpläne, Hydraulikpläne oder andere technische Unterlagen ebenfalls nicht in dem Zeitraum berücksichtigt.

Bei den Projekten war die Entwicklung der Maschine schon abgeschlossen. Eine Entwicklungsbegleitung dauert deutliche länger und ist stark von der Geschwindigkeit des Engineering-Teams abhängig.

3.4 Wie Sie die Dauer richtig einschätzen

Eigene Kapazitäten bewerten

⏳ Wer kann die Aufgabe übernehmen?
⏳ Hat er genug Zeit? 

Wenn Sie selbst ein Konformitätsbewertungsverfahren durchführen möchten, müssen Sie in die Zeitplanung einige eigene Faktoren berücksichtigen. Sie sollten sich überlegen, was Sie für interne Kapazitäten zur Verfügung haben. Haben Sie jemand in Ihrem Team der die Aufgabe übernehmen kann und die auch genügend Zeit dafür zur Verfügung hat. Ansonsten dauert so ein Projekt hunderte von Jahren 😉

Eigenes Knowhow einschätzen

✔️ Habe ich die aktuellen Kenntnisse - Kennen, können und beherrschen
⚠️ Achtung - Hier geht es um Haftung = Beherrschen!
✔️ Habe ich die richtige technische Ausbildung?
✔️ Fachliche Schulungen zur CE-Kennzeichnung, Schulung funktionale Sicherheit, Schulung Risikobeurteilung
✔️ Produktschulungen, Tools und Produkte
✔️ Habe ich Praxiserfahrung?

Wenn Sie keinen externen Spezialisten einbinden, wie mich zum Beispiel, sollten Sie das eigene Know-how im Unternehmen bewerten. Ich unterscheide gerne zwischen kennen, können und beherrschen. Sie sollten ein Konformitätsbewertungsverfahren tatsächlich nicht nur kennen und können, sondern es auch wirklich beherrschen!

Hier geht es um Haftung und so ein bisschen herumprobieren und ich bewerte mal irgendwie, das geht bei der Produktkonformität nicht!

Zur Verfügung stehende Tools beachten

⚠️ Software - Achtung eine leere Software nutzt nichts
⚠️ Vorlagen
⚠️ Zugriff auf Normen

Auch die Verfügung stehenden Tools sollten Sie in die Zeitplanung mit einbeziehen. Sie möchten vielleicht eine Software für die Risikobeurteilung nutzen. Dann sollten Sie die Software auch bedienen können und entsprechende Vorlagen für die Erstellung der Dokumentation besitzen. Eine leere Software ohne die entsprechenden Texte nutzt Ihnen nichts.

Der Zugriff auf die wichtigsten Normen sollte ebenfalls vorhanden sein.

4 Auswertung: Wie lange haben 48 Projekte von mir gedauert?

Jetzt schauen wir uns die 48 unterschiedlichen Projekte von mir an.

4.1 Projektdauer von kleinen Maschinen

Bei den keinen Maschinen, die relativ leicht zu bewerten sind, es gibt zwei Ausreißer. Die lange Projektdauer der Test-Apparatur und für den Hub und Transportwagen ist durch Urlaubszeiten und Projektunterbrechungen entstanden.

Bei den übrigen kleinen Maschinen, wir bewegen uns irgendwo zwischen drei und fünf Wochen, in denen das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde.

4.2 Projektdauer von mittelgroßen Maschinen

Bei der Projektdauer der mittelgroßen Maschinen sieht man wieder zwei Ausreißer. An der Teigteilmaschine gab es einen Unfall, daher hat sich das Bewertungsverfahren länger hingezogen.

Wie es zu dem Unfall durch eine nachträgliche Veränderung kam, erkläre ich in einem Video.

Das Projekt für die Automatische Trennmaschine wurde durch aufgrund von Corona zwischendurch durch den Kunden stillgelegt und später wieder aufgenommen.

Die Projektdauer der anderen mittelgroßen Maschinen, befindet sich in Zeitfenster von fünf bis zehn Wochen. Nach 10 Wochen war die Mehrheit der Projekte abgeschlossen.

4.3 Projektdauer von großen Maschinen

Bei den großen Maschinen können Sie sehen, dass es sehr schwierig ist den Zeitbedarf pauschal abzuschätzen. Die “Anlage Rohrbohrung” und die “Umluftanlage Kraftwerk” können als positive Ausreißer nach unten eingestuft werden.

Weiterhin ist in der Auswertung eine gewisse Unschärfe zu berücksichtigen, da ich bei großen Maschinen meistens auch bei der Umsetzung der risikomindernden Maßnahmen aus der Risikobeurteilung unterstütze.

Letztendlich kann ich pauschal sagen, dass große Maschinen einen Zeitbedarf von 10 Wochen aufwärts haben. Aus Faustregel setze ich meist 10 Wochen an, plus zusätzliche Wochen, abhängig von der Komplexität der Maschine. 

4.4 Projektdauer von Laborgeräten und Prüfständen

Diese Kategorie habe ich extra angelegt, weil ich bei der CE-Kennzeichnung von Laborgeräten und Prüfständen sehr häufig unterstütze. Daher gibt es auch zwei Fachartikel zu diesen Themen von mir:

CE-Kennzeichnung Laborgerät: Auf diese Besonderheiten müssen Sie achten!
CE-Kennzeichnung von Prüfständen: Was Sie bei der Bewertung beachten sollten!

Für unsere Zeitabschätzung sehen Sie jetzt auch, wie viele Projekte von den 50 ausgewählten Projekten unter die Kategorie der Laborgeräte und Prüfstände fallen.

In der Grafik ist eine recht gleichmäßige Verteilung zu erkennen. Auf den ersten Blick würde ich sagen, zwischen 12 und 14 Wochen kann man damit rechnen, dass man ein Prüfstand beziehungsweise ein Laborgerät das Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung (bis auf die Prüfungen und Nachweise) durchlaufen hat.

In dieser Kategorie gibt es auch besonders große Maschinen, wie beispielsweise ein Ballenwickler Prüfstand als landwirtschaftliche Maschine, aber auch sehr kleine Maschinen wie das Laborgerät für die Mikroskopie. Bandbreite der Laborgeräte und Prüfstände ist groß, der Zeitbedarf zur Bewertung ist jedoch sehr ähnlich.

4.5 Projektdauer von komplexen Maschinen

In die Kategorie der komplexen Maschinen habe ich die Maschinen eingefügt, die ich nicht direkt zu den Kategorien der anderen Maschinen einordnen konnte.

Im Nachhinein hätten auch die Baumaschine, die Schweißroboterzellen und das Schweiß-Cobot-System den Kategorien der mittleren und großen Maschinen zuordnen können.

Maßgeblich für den längeren Zeitbedarf war die technische Komplexität oder aber auch die Komplexität im Projekt.

Ein technisch komplexes Bewertungsverfahren war beispielsweise das Magnetsystem als Forschungsanlage für die Technische Universität München. Hierüber habe ich auch einen Fachartikel geschrieben: 

CE für Forschungsmaschinen - Maschinen für Forschungszwecke

Für die Dauer der CE-Kennzeichnung einer komplexen Maschine würde ich Richtung 15 Wochen ansetzen. Manchmal geht es auch schneller. Als Daumenregel würde ich von 15 Wochen ausgehen.

4.6 Projektdauer von Produktionsanlagen

Die Maschinen, deren Konformitätsbewertung letztendlich am längsten gedauert hat, sind die Produktionsanlagen.

In dieser Grafik sehen Sie auch die Maschine (Härtereianlage) deren Bewertung mit über 50 Wochen am längsten gedauert hat.

Zu dem Zeitbedarf der Härtereianlage muss ich aber fairerweise sagen, dass ich bei diesem Projekt auch bei der Umsetzung der Prüfungen und Maßnahmen unterstützt habe. Weiterhin war das Projekt technisch komplex und der Betreiber musste die Herstellerrolle übernehmen, weil der eigentliche Lieferant während des Aufbaus insolvent ging.

Für die CE-Kennzeichnung von Produktionsanlagen sollten Sie zwischen 30 und 40 Wochen ansetzen. Der Zeitbedarf ist natürlich abhängig, von der Anzahl der Teilmaschinen und von deren Größe und der Komplexität des Verfahrens.

Für größere Produktionsanlagen kann ich Ihnen jedoch nicht empfehlen, den Zeitbedarf selbst abzuschätzen. Hierfür sollten immer eine Datenaufnahme der Maschinen und Prozesse erfolgen, um den Umfang bis zur CE-Kennzeichnung abzuschätzen. Häufig kann mit einem geschickten Vertrag mit den einzelnen Maschinenlieferanten der Aufwand der späteren CE-Kennzeichnung der Gesamtheit deutlich reduziert werden.

Gerne kann ich Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihrer Produktionsanlage unterstützen.

5 Zusammenfassung

Die Dauer bis zur CE-Kennzeichnung ist von der Größe der Maschine und von dem Schwierigkeitsgrad des Bewertungsverfahrens abhängig.

Die gezeigten Projektlaufzeiten bilden sich aus Bewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung, die ich selbst durchgeführt habe. 

Diese Auswertung zeigt zusammenfassend die durchschnittliche Dauer der einzelnen Maschinenkategorien.

Für Ihre Zeitabschätzung kann ich Ihnen folgende Zeiten nennen:

Sollten Sie die Zeiten für Ihre eigene Kalkulation einsetzten, müssen Sie Ihre eigenen Kapazitäten, Ihr fachliches Knowhow und die Ihnen zur Verfügung stehenden Tools berücksichtigen.

Weiterhin empfehle ich Ihnen noch zusätzliche Zeit für die Umsetzung von Maßnahmen und Prüfungen einzuplanen.

Manche Prüflabore hatten in der Vergangenheit mehrere Monate Vorlaufzeit. Diese Termine müssen dann rechtzeitig geplant und gesetzt werden, damit das Projekt nicht unnötig verzögert wird.